Sievers TOC reference standarder til verificering af TOC instrumenter. Alle de nødvendige standarder til at verificere performance af dit TOC instrument, samt alle de standarder, der skal bruges for at være i overensstemmelse med de forskellige harmoniserede standarder som f.eks. USP<643> og EP 2.2.44 til den pharmaceutiske industri.
Sievers TOC standards
Hvorfor anvende certificerede standarder?
Når du måler TOC på laboratoriet eller i renrum er der ofte tale om meget lave niveauer af Total Organisk Carbon, hvilket gør selve analysen meget følsom. Kontamineringer fra omgivelser, usikkerheden på de anvendte referencestandarder, rester fra tidligere analyser og lignende kan bidrage til fejl på målingen. Hvis en analyse fejler, koster det tid at skulle køre analyse igen, eventuelt udtagelse af nye prøver og i værste fald ikke planlagte produktionsstop. For at fjerne nogle af de variabler der kan bidrage til fejl i måledata, er det afgørende at anvende certificerede referencestander.
Alle Sievers TOC standarder er produceret og kontrolleret under strenge krav, hvilket betyder, at de er akkrediteret i henhold til både ISO 17034 og ISO/IEC 17025. Disse akkrediteringer sikrer, at dine standarder er produceret under kontrolleret forhold, samt at de alle bliver grundigt testet, og at alle usikkerhedsfaktorer er taget i betragtning, så når du anvender dem, har du kontrol over at de ikke bidrager til variationer i dine måledata.
Læs Sievers ISO 17034 & ISO 1725 akkreditering herMed Sievers certificerede standarder får du:
- Bredt udvalg af verifikationsstandarder såvel justeringsstandarder
- Testsæt der kan kontrollere din linearitet, nøjagtighed, præcision af dit TOC-instrument.
- Komplet sporbarhed på alle standarder – sikrer valide målinger.
- Højeste kvalitet ISO 17034 og ISO/IEC 17025
Pharmacopoeia krav
Skal du leve op til USP <643>, EP 2.2.44, JP 16 2.59 eller anden pharmacopoeia krav?
Har du TOC instrumenter, der måler på ultrarent vand (UPW) eller på Water for Injection (WFI), kender du sikkert også udtrykket ”System Suitability Test” (SST). Sievers fremstiller selvfølgelig også certificerede SST-standarder, indeholdende 500ppb Sucrose og 500 ppb 1,4 Benzoquinone i overensstemmelse med USP <643>. Og vil du teste i henhold til den Japanske pharmacopoeia, så brug SDBS (Sodium dodecylbenzenesulfonate) testsæt.
Har du specielle ønsker eller krav til, hvad dine TOC standardsæt skal indeholde, så kan vi også hjælpe med det - vi kan nemlig lave skræddersyede løsninger, der passer til netop din standard Operation Procedure (SOP).
Akkrediteret on-site TOC kalibrering
Vidste du at vi kan udføre din næste kalibrering af dit TOC-instrument akkrediteret?
Ofte er det ressourcekrævende at skulle holde viden opdateret til at kunne udføre service og kalibreringer, på alle de instrumenter der anvendes rundt omkring i produktionen. Derfor kan du med fordel outsource denne opgave til os. Vi har en ISO 17025 akkreditering på on-site kalibrering af TOC og vores kalibreringsteknikkere certificerede serviceteknikere på Sievers TOC produktprogram.
Så hvis du ikke selv ønsker at bruge tid og ressourcer på at vedligeholde og kalibrere dit TOC-instrument, så kontakt os, så vi kan finde den bedste løsning til dig.
KONTAKT VORES EKSPERT
Sarah Omø Nielsen
Product Manager - TOC
Tlf: +45 2761 4517
Email: Sarah.Nielsen@insatech.com
Sievers standarder til alle typer TOC instrumenter
Sievers TOC-reference standard programmet er designet til alle typer af Sievers TOC instrumenter og andre af de kendte mærker på markedet såsom:
- Shimadzu
- OI Analytical
- Skalar
- Teledyne-Tekmar
Derudover der at også muligt at få en standard tilpasset dit behov. Har du et særligt behov så ring til vores produktekspert og tag en snak om dette
Ring til vores produktekspertSystem Suitability Set
Flere af de harmoniserede standarder kræver at der udføres en analyse af 500 ppb sucrose og 500 ppb 1,4 benzoquinon for at eftervise egnetheden (System Suitability test - SST) af TOC-analysen. Det gælder for følgende pharmacopoeia:
- US Pharmacopoeia (USP) Kapitel <643>
- Europæisk Pharmacopoeia (EP) metode <2.2.44>
- Kinesisk Pharmacopoeia (CP) Appendix VIII R
- Indisk Pharmacopoeia (IP) <2.4.30>
De Japanske (JP16) og koreanske pharmacopoeia foreskriver at der anvendes SDBS (Sodium dodecylbenzenesulfonate) testsæt til at eftervise egnetheden af TOC-instrumentet
| Tilgængelige testsæt | |
|---|---|
| System Suitability Set | Sættet indeholder:
|
| SST Part # | STD 31004-01, STD 74503, STD 74403, STD 31003-04 |
| SDBS Suitability Set | Sættet indeholder:
|
| SDBS Part # | STD 90039-01, STD 74529-01, STD 74429-01 |
Produktbrochure Reference materiale
-
Sieveres Consumables Katalog
English | pdf
Fandt du ikke det du søgte?
Leder du efter noget bestemt materiale, så skriv til os. Så vil vi forsøge at finde det til dig, og sende det hurtigst muligt.
Udfyld kontaktformular
